中华人民共和国国家标准

医药工业环境保护设计规范

Code for Design of Environmental Protection of Pharmaceutical Industry

GB51133-2015

主编部门与批准部门

• 主编部门: 中国医药工程设计协会
• 批准部门: 中华人民共和国住房和城乡建设部

施行日期

• 施行日期: 2016年6月1日

出版与发行

• 出版: 中国计划出版社
• 地址: 北京市西城区木查地北里甲11号国宏大厦C座3层
• 邮政编码: 100038

印刷与发行

• 印刷: 三河富华印刷包装有限公司
• 发行: 新华书店北京发行所

版权声明

• 版权: 中国计划出版社
• 侵权举报电话: (010)63906404

发布公告

• 公告: 中华人民共和国住房和城乡建设部公告第932号
• 发布时间: 2015年9月30日

编制背景

• 编制依据: 根据住房城乡建设部《关于印发(2009年工程建设标准规范制订、修订计划)的通知》(建标[2009]88号)
• 编制过程: 广泛调研、总结实践经验、征求意见、审查定稿

主要技术内容

• 总则
• 术语
• 设计文件内容
• 厂址选择和总图布置
• 环境保护设计原则
• 废气污染防治
• 废水污染防治
• 固体废物利用和处置
• 地下水污染防治
• 噪声防治
• 生物安全
• 环境管理和监测

强制性条文

• 第7.2.4、7.2.8、8.0.11、12.2.4条为强制性条文

管理与解释

• 管理部门: 住房城乡建设部
• 解释部门: 中国医药工程设计协会
• 具体技术内容解释: 中石化上海工程有限公司

联系方式

• 联系地址: 上海市浦东新区张扬路769号
• 邮政编码: 200120
• 电子邮件: yaoping.ssecGQsinopec.com

参编单位与主要起草人

• 主编单位: 中石化上海工程有限公司
• 参编单位: 华东理工大学、上海市环境保护科学研究院、中国医药集团联合工程有限公司、中国医药集团重庆医药设计院
• 主要起草人: 姚萍、王玲、何小娟、梁红捷、曹芦林、修光利、胡国云、缪睫、陈芩晔

目录

1. 总则
2. 术语
3. 设计文件内容
4. 厂址选择和总图布置
5. 环境保护设计原则
6. 废气污染防治
7. 废水污染防治
8. 固体废物利用和处置
9. 地下水污染防治
10. 噪声防治
11. 生物安全
12. 环境管理和监测
13. 用词说明
14. 引用标准名录
15. 条文说明

总则

1.0.1 为提高医药工业环境保护设计水平，推行清洁生产，防止废气、废水、噪声、固体废物对环境造成污染及危害，制定本规范。 1.0.2 本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业建设项目环境保护设计。 1.0.3 环境保护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入运行。 1.0.4 医药工业环境保护设计，除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定。

术语

2.0.1 医药工业 - 定义: 本规范指发酵类、化学合成类、混装制剂类、生物工程类、提取类、中药类医药工业。 2.0.2 发酵类制药 - 定义: 指通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工段生产药物的过程。 2.0.3 化学合成类制药 - 定义: 采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程。 2.0.4 生物工程类制药 - 定义: 指利用微生物、寄生虫、动物毒素生物组织等，采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）进行生产，作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程。 2.0.5 提取类制药 - 定义: 指运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。 2.0.6 混装制剂类制药 - 定义: 指将各种药物按照一定的比例混合并制成各种剂型的过程。